• ÆäÀ̽ººÏ À¯Åõºê ÀνºÅ¸±×·¥

¿øÁÖ ÀÇ·á±â±â, Çؿܼ­ ´ë¹Ú °¡´É¼º

¸ÞÁê, ¹Ì FDA Çã°¡ Àü¸Á¡¤¸Þµð¾Æ³ª, ¼öÃâ È£Á¶·Î ¿¬¼Ó ÈæÀÚ ÃÖ´Ù´Ï¿¤ ±âÀÚl½ÂÀÎ2021.12.27

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¿øÁÖ ÀÇ·á±â±â ¾÷üµéÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀÌ °¡¼ÓÈ­ÇÏ°í ÀÖ´Ù. (ÁÖ)¸ÞÁê°¡ °³¹ßÇÑ ½ÉÀüµµ ÆÐÄ¡, 'ÇÏÀÌÄ«µð'°¡ ¿Ã ¿¬¸» ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ´Â °Í. (ÁÖ)¸Þµð¾Æ³ª ¶ÇÇÑ ÇؿܽÃÀå¿¡¼­ ¼±ÀüÇÏ¸ç ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ¿¬¼Ó ÈæÀÚ¿¡ ¼º°øÇß´Ù. 

(ÁÖ)¸ÞÁê´Â ¿¬¼¼´ë ÀÇ°øÇÐ ¹Ú»çµéÀÌ ¸ð¿© ¸¸µç µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î ½ºÅ¸Æ®¾÷ÀÌ´Ù. 10³â ³Ñ°Ô »ýü°èÃø ¼Ö·ç¼Ç °³¹ß¿¡ ÁýÁßÇÏ´Ù 2018³â â¾÷Çß´Ù. ±×°£ ½×Àº ±â¼ú·ÂÀ¸·Î ¿þ¾î·¯ºí ½ÉÀüµµ ÆÐÄ¡ 'ÇÏÀÌÄ«µð'¸¦ °³¹ßÇß´Ù. 500¿øÂ¥¸® µ¿Àü Å©±âÀÎ ÇÏÀÌÄ«µð´Â ¹«°Ô°¡ 8g¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù.

À̸¦ °¡½¿¿¡ ºÎÂøÇÏ¸é ¿ø°ÝÀ¸·Î »ýü½ÅÈ£¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿øÁÖ ±ÔÁ¦ÀÚÀ¯Æ¯±¸¿¡¼­ ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ ½ÇÁõÀ» ÁøÇàÇߴµ¥ Áö³­ 5¿ù À¯·´ CE ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù. Á¶¸¸°£ ¹Ì±¹ FDA Çã°¡µµ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. 

(ÁÖ)¸Þµð¾Æ³ª´Â ÇؿܽÃÀå¿¡¼­ ¼±ÀüÇÏ¸ç ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ¿¬¼Ó ÈæÀÚ ´Þ¼º¿¡ ¼º°øÇß´Ù. ¿øÁÖ¿¡ ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ȯÀÚ°¨½ÃÀåÄ¡, ½ÉÀåÃæ°Ý±â, üÁö¹æÃøÁ¤±â Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù. 3ºÐ±â ¿¬°á±âÁØ ½ÇÀûÀ» ÀáÁ¤ Áý°èÇÑ °á°ú ¸ÅÃâ¾× ¾à 112¾ï5õ900¸¸ ¿ø, ´ç±â¼øÀÌÀÍ 19¾ï4õ500¸¸ ¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. 

ÀÌ È¸»ç´Â Àüü ¸ÅÃâÀÇ 80%°¡ ¼öÃâ¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ±×¸¸Å­ ÇØ¿Ü ÆÇ·Î °³Ã´¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ¿­¸° ±Û·Î¹ú ÇコÄɾî Àü½Ãȸ '2021 IRHSA'¿¡¼­ ü¼ººÐºÐ¼®±â¸¦ ¼±º¸¿´´Ù. ±× °á°ú ´Ù¼ö ¾÷ü¿Í µ¶Á¡ ´ë¸®Á¡ °è¾àÀ» ü°áÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ÇÑÆí, ¿ÃÇØ 1~9¿ù °­¿øÁö¿ª ÀÇ·á±â±â ¼öÃâ¾×Àº ¾à 20¾ï1õ¸¸ ´Þ·¯·Î Áö³­ÇØ µ¿±â°£ ´ëºñ 40.5% ±ÞÁõÇß´Ù. 

°­¿ø ¼öÃâ, ¿ª´ë ÃÖ´Ü 25¾ï ´Þ·¯ µ¹ÆÄ
¿ÃÇØ 1~11¿ù °­¿øÁö¿ª ´©°è ¼öÃâ¾×ÀÌ »ç»ó ÃÖÃÊ·Î 25¾ï ´Þ·¯¸¦ µ¹ÆÄÇß´Ù. Áö³­´Þ ´©Àû ¼öÃâ¾×ÀÌ 25¾ï155¸¸ ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇß´ø °Í. ¾È±Ç¿ë °­¿øµµ ±Û·Î¹úÅõÀÚÅë»ó±¹ÀåÀº "25¾ï ´Þ·¯ Á¶±â ´Þ¼ºÀº Äڷγª19 À§±â¸¦ ±âȸ·Î »ï±â À§ÇØ ¿Â¶óÀÎ ¼öÃâ ½ÃÀå¿¡ ÁýÁßÇÑ °á°ú"¶ó°í ¸»Çß´Ù. 

ÀÇ·á¿ëÀüÀÚ±â±â(3õ972¸¸ ´Þ·¯·43.2%↑)°¡ 11¿ù¿¡µµ °­¿ø ¼öÃâÇ°¸ñ 1À§¿¡ ¿Ã¶ú´Ù. ÃÊÀ½ÆÄ¿µ»óÁø´Ü±â±â(2õ620¸¸ ´Þ·¯·57.7%↑)°¡ ÀÇ·á¿ëÀüÀÚ±â±â Ç°¸ñ Àüü ¼öÃâÀ» °ßÀÎÇÑ °á°ú´Ù. ±âŸÀÇ·á¿ëÀüÀÚ±â±â(704¸¸ ´Þ·¯·22.1%↑)¿Í ÀÇ·á¿ëÀüÀÚ±â±âºÎÇ°(657¸¸ ´Þ·¯·26.6%↑) ¶ÇÇÑ ÀÇ·á±â±â ¼öÃâ Áõ°¡¿¡ À̹ÙÁöÇß´Ù. 

ÇÑÆí, 'Á¦58ȸ ¹«¿ªÀÇ ³¯ ¹× Á¦5ȸ °­¿ø ¼öÃâÀÇ ³¯'À» ¸Â¾Æ ¿øÁÖ¿¡¼± ¼ºÀ̹ÙÀÌ¿À(ÁÖ) ÀüÅë±Ô ´ëÇ¥À̻簡 ±¹¹«ÃѸ® ǥâÀ», »ï¾ç½ÄÇ°(ÁÖ)´Â °­¿ø¼öÃâ´ë»ó Ç°¸ñº° ¿ì¼ö»óÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

¡ÞÁ¦58ȸ ¹«¿ªÀÇ ³¯ ¼ö»óÀÚ 
¢¹±¹¹«ÃѸ®Ç¥Ã¢: ÀüÅë±Ô(¼ºÀ̹ÙÀÌ¿À) ¢¹»ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎÀå°üǥâ: ¾ç¸í¹è(¿øÁÖÀÇ·á±â±âÅ×Å©³ë¹ë¸®) ¢¹Çѱ¹¹«¿ªÇùȸÀåǥâ: ¾ç¼º¿ë(Çѱ¹±¤¹°ÀÚ¿ø°ø»ç), ¹èÁø¿ì(ºñ¿¤Å×Å©)

¡Þ¼öÃâÀÇ Å¾
¢¹3õ¸¸ºÒž: ´õ¸¶Æß ¢¹1õ¸¸ºÒž: ºñ¿¡ÀÌÄ¡³×Æ®¿÷½º, Á¦Å׸¶ ¢¹5¹é¸¸ºÒž: Áö¿ÀÀ̹«¿ª ¢¹3¹é¸¸ºÒž: À©¹é°íÀ̽ºÆ®, À§¿Â ¢¹1¹é¸¸ºÒž: ¿¡½ºÁöÀÎÅͳ׼ųÎ, ¸ÞµðÄÚ½¼, ÇコÀ£¸ÞµðÄ® 

¡ÞÁ¦5ȸ °­¿ø¼öÃâ´ë»ó ¼ö»ó±â¾÷ 
¢¹¿ì¼ö»ó: »ï¾ç½ÄÇ°(³ó½ÄÇ°), ´õ¸¶Æß(È­ÀåÇ°), ´ëÇÑ°úÇÐ(ÀÚµ¿Â÷±â°è), Àº¼º±Û·Î¹ú(ÀÇ·áÀüÀÚ±â±â) ¢¹Æ¯º°»ó: ¸ÞµðÄÚ½¼(¼öÃâ ±Þ¼ºÀå), ¿¡ÀÌÄ¡ºñ¿ÀƼ ¸ÞµðÄ®(ù¼öÃâ ¿ì¼ö)

¡Þ¼öÃâÀ¯°ø
¢¹µµ½ÃÀÚǥâ: À̽¿ø(»ï¾ç½ÄÇ°), ¼³À±º¹(´õ¸¶Æß), À̵µ¿µ(´ëÇÑ°úÇÐ), ¿À¼±ÁÖ(Àº¼º±Û·Î¹ú)


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<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¿øÁÖÅõµ¥ÀÌ, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÃÖ´Ù´Ï¿¤ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

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