(Àç)¿øÁÖÀÇ·á±â±âÅ×Å©³ë¹ë¸®(¿øÀå ¹éÁ¾¼ö, ÀÌÇÏ WMIT)´Â 12ÀϱîÁö ´ëÇѹα¹ MDSAP Âü¿©¸¦ À§ÇÑ ½É»ç¸ðµ¨ °³¹ß »ç¾÷ Âü¿©±â¾÷À» ¸ðÁýÇÑ´Ù. ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÇ Ç°Áú°ü¸® ¼öÁØ°ú °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ´Â »ç¾÷À¸·Î WMIT°¡ ´Üµ¶¼öÇàÇÑ´Ù.
½Åû ÀÚ°ÝÀº ±¹³» ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶±â¾÷ Áß MDSAP*À» ÁغñÇÏ´Â Áß¼Ò±â¾÷ÀÌ´Ù. ISO13485:2016 ÀÎÁõ°ú ÀÎÇã°¡ Àü´ã ÀηÂÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. MDSAPÀ» ÁغñÇÏ´Â 1°³ »ç¸¦ ¼±Á¤ÇØ ½É»ç½ÅûºÎÅÍ ¿Ï·á±îÁö Àü °úÁ¤¿¡ Âü¿©ÇØ Á¤º¸Á¦°ø, ¹®¼°ËÅä, ÀÚ¹® µîÀÇ ±â¼úÁöµµ ¹× ½É»çºñ¿ë(ÃÖ´ë 4õ¸¸¿ø, ±â¾÷ºÎ´ã±Ý 10%ÀÌ»ó Çʼö)À» Áö¿øÇÑ´Ù.
¶ÇÇÑ »ó±â ÀڷḦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î MDSAPÀ» ÁغñÇÏ´Â ±¹³» ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶¾÷üÀÇ ½É»ç¸ðµ¨ °¡À̵å¶óÀÎÀ» °³¹ßÇÑ´Ù. Âü¿©¸¦ Èñ¸ÁÇÏ´Â ±â¾÷Àº ¿À´Â 12ÀϱîÁö WMIT ȨÆäÀÌÁö Áö¿ø»ç¾÷ °ø°í¸¦ È®ÀÎÇØ ¼·ù¸¦ Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù. ¢¹¹®ÀÇ: 760-6168(¿øÁÖÀÇ·á±â±âÅ×Å©³ë¹ë¸®)
* MDSAP(Medical Device Single Audit Program, ÀÇ·á±â±â ´ÜÀϽɻçÇÁ·Î±×·¥): 5°³±¹(È£ÁÖ, ºê¶óÁú, ij³ª´Ù, ÀϺ», ¹Ì±¹)ÀÇ ÀÇ·á±â±â ¹ýÀû¿ä±¸»çÇ×À» ÀÇ·á±â±â Ç°Áú½Ã½ºÅÛ¿¡ Àû¿ëÇÏ¿© Çϳª·Î ÅëÇÕÇÏ¿© ¿î¿µÇÏ´Â ÀÎÁõÁ¦µµ
ÃÖ´Ù´Ï¿¤ ±âÀÚ nice4sh@naver.com