¡ã ÀÇ·á±â±âÁ¾ÇÕÁö¿ø¼¾ÅÍ |
¿øÁÖÀÇ·á±â±âÅ×Å©³ë¹ë¸®(¿øÀå: ¹éÁ¾¼ö)°¡ 2019³â ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦°úÇÐ(RA) Àü¹®°¡ ±³À°±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
RA(Regulatory Affairs) Àü¹®°¡´Â ÀÇ·á±â±â Á¦Ç°°³¹ß, Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®, ±¹³»¿Ü ÀÎÇã°¡ µî ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¹ýÀû ±ÔÁ¦¿¡ Àü¹® Áö½ÄÀ» °®Ãá »ç¶÷ÀÌ´Ù. ´ëü·Î ÀÇ·á±â±â °ü·Ã Áö¿ø±â°üÀ̳ª Á¦Á¶·¼öÀÔ¾÷ü, ÄÁ¼³Æà ȸ»ç µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ È°µ¿ÇÑ´Ù.
RA Àü¹®°¡ ±³À°±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ±â À§Çؼ´Â ÀûÇÕ ½Ã¼³°ú Àåºñ º¸À¯, °»ç ¹× Àü´ãÀη Ȯº¸, ÀûÇÕÇÑ RA ±³À°°úÁ¤ ¿î¿µ µî ¿©·¯ °¡Áö ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. À̸¦ ¿Ï¼öÇÏ¸é ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó »êÇÏ Çѱ¹ÀÇ·á±â±â¾ÈÁ¤Á¤º¸¿ø(NIDS)ÀÌ RA Àü¹®°¡ ±³À°±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ´Ù.
(Àç)¿øÁÖÀÇ·á±â±âÅ×Å©³ë¹ë¸®´Â ¾ÕÀ¸·Î RA Àü¹®°¡ ±³À°°úÁ¤À» ¿î¿µÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. ¿ÃÇØ ÀڰݽÃÇè Àü 2¹øÀÇ ±³À°°úÁ¤À» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ±³À°°úÁ¤Àº ÃÑ 5°³ ºÐ¾ß·Î ½ÃÆÇÀü ÀÎÇã°¡, »çÈÄ°ü¸®, Ç°Áú°ü¸®(GMP), ÀÓ»ó, ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡Á¦µµÀÌ´Ù.
¹éÁ¾¼ö (Àç)¿øÁÖÀÇ·á±â±âÅ×Å©³ë¹ë¸® ¿øÀåÀº "RA Àü¹®°¡ ¾ç¼ºÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇØ ÀÏÀÚ¸® âÃâ°ú ±â¾÷ ¸ÅÃâ Áõ°¡¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. (Àç)¿øÁÖÀÇ·á±â±âÅ×Å©³ë¹ë¸®ÀÇ ±³À°°úÁ¤À» ¼ö·áÇÏ¸é ±¹°¡°øÀÎ RA Àü¹®°¡ 2±Þ ÀڰݽÃÇè ÀÀ½ÃÀÚ°ÝÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.
ÃÖ´Ù´Ï¿¤ ±âÀÚ nice4sh@naver.com